醫(yī)療美容行業(yè)快速發(fā)展，在滿足人民群眾對(duì)美好生活向往的也暴露出一些行業(yè)亂象和質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。為切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益，保障醫(yī)療美容服務(wù)的安全與質(zhì)量，廣西壯族自治區(qū)采取了一系列針對(duì)性措施，重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)“醫(yī)美”領(lǐng)域醫(yī)療器械經(jīng)營的監(jiān)管，旨在從源頭上規(guī)范市場(chǎng)秩序，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

廣西嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化源頭管理。相關(guān)部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對(duì)從事醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的許可與備案制度。要求經(jīng)營企業(yè)必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所、貯存條件、質(zhì)量管理制度和專業(yè)人員，確保所經(jīng)營的醫(yī)療器械來源合法、質(zhì)量合格、信息可追溯。對(duì)于非法經(jīng)營、超范圍經(jīng)營以及經(jīng)營無證產(chǎn)品等行為，堅(jiān)決予以查處。

實(shí)施全鏈條監(jiān)管，突出過程控制。監(jiān)管工作不僅關(guān)注經(jīng)營環(huán)節(jié)，更延伸到使用環(huán)節(jié)。衛(wèi)生監(jiān)督與藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)療美容科室和生活美容機(jī)構(gòu)中涉及醫(yī)療美容的項(xiàng)目）采購、驗(yàn)收、貯存、使用醫(yī)療器械的行為進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查注射用透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）、肉毒毒素、激光治療設(shè)備、射頻治療設(shè)備等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的合法性與合規(guī)性，核查其是否從合法渠道采購、是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品說明書要求等。

強(qiáng)化監(jiān)督檢查與專項(xiàng)整治。廣西定期組織開展針對(duì)醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)檢查與飛行檢查，加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械等新業(yè)態(tài)的監(jiān)管力度。通過“雙隨機(jī)、一公開”等方式，增加檢查頻次和覆蓋面，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，并及時(shí)向社會(huì)公布查處結(jié)果，形成有效震懾。暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督，對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的問題線索進(jìn)行重點(diǎn)核查。

注重能力建設(shè)與宣傳引導(dǎo)。一方面，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員的專業(yè)培訓(xùn)，提升對(duì)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品特性及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別與監(jiān)管能力。另一方面，加大對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械管理及使用人員的法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，壓實(shí)其主體責(zé)任。通過多種渠道向社會(huì)公眾普及醫(yī)療美容知識(shí)，發(fā)布消費(fèi)警示，引導(dǎo)消費(fèi)者理性選擇正規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和合規(guī)產(chǎn)品，提高自我保護(hù)意識(shí)。

推動(dòng)社會(huì)共治與行業(yè)自律。鼓勵(lì)和支持行業(yè)協(xié)會(huì)制定并推行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)行業(yè)自我管理與約束。引導(dǎo)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信守法經(jīng)營，主動(dòng)公開服務(wù)項(xiàng)目和所用產(chǎn)品信息，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。

廣西通過嚴(yán)格準(zhǔn)入、全程監(jiān)管、專項(xiàng)整治、能力提升和社會(huì)共治等多措并舉，著力構(gòu)建覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營使用全過程的監(jiān)管體系，旨在有效遏制醫(yī)療美容領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，切實(shí)保障醫(yī)療美容的醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，為“美麗消費(fèi)”保駕護(hù)航。